“Uma indústria farmacêutica só é habilitada a produzir medicamentos se possuir certificado de Boas Práticas de Fabricação. Quem fiscaliza isso no Brasil é a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).
Para que serve a BPF (Boas Práticas de Fabricação)?
A BPF serve para garantir que os padrões de qualidade exigidos sejam seguidos. O intuito é minimizar erros e falhas que possam prejudicar o processo e/ou contaminar o produto final. É uma forma de garantir que só chegará ao consumidor medicamentos de qualidade e que seguem as normas e especificações exigidas.
A preocupação deve se dar desde a higienização dos equipamentos, até o controle e padronização dos processos pelos quais o remédio passa.
Controle de Qualidade
O controle de qualidade tem a função de garantir o padrão de qualidade do fármaco através de análises laboratoriais, realizar testes, monitorar matérias-primas, embalagens e outros, controlar a qualidade dos processos, dentre outras funções ligadas diretamente com a segurança do consumo do medicamento.
Para isso, é necessário ter uma equipe extremamente comprometida, qualificada e muito bem treinada. Podemos dividir o controle de qualidade em: laboratório físico-químico, microbiológico, embalagens e controle de processos.
Sistema de Gestão da Qualidade
Chegou a hora de falarmos sobre a importância e função do sistema de gestão da qualidade nesse setor. Pois bem, podemos dizer que para o bom funcionamento da indústria o SGQ é imprescindível por vários motivos. Dentre eles:
Construção de um Sistema Sólido
Falando num âmbito geral, podemos refletir sobre a seguinte questão: Como seguir padrões, controlar processos, e ainda, garantir que as normas exigidas estão sendo seguidas?
Não existe uma forma mais eficaz de alcançar tudo isso, senão, com a implantação de um sistema de gestão da qualidade eficaz e que esteja de acordo com as necessidades do ambiente organizacional.
Planejamento, estratégia e gestão, esse é o caminho.
Gestão de Riscos e Plano de Ação
Com um SGQ implantado, estratégia traçada e equipe treinada, chegou o momento de traçar o plano de ação. Um dos benefícios de ter um setor de gestão da qualidade é poder identificar riscos e traçar planos/ações com maior agilidade.
Isso porque a equipe estará atenta a cada etapa do processo, para garantir que a estratégia está sendo seguida, e que os resultados estão sendo os esperados. Dessa forma, identificam-se pontos de melhorias, ou até mesmo não-conformidades, ainda durante o processo de fabricação.
Indicadores
A única maneira de ter certeza de que tudo está saindo como deve é monitorando! A análise de indicadores deve ser periódica e é o momento de ver com clareza os resultados que estão sendo atingidos.
Gestão de Fornecedores
A qualificação dos fornecedores é primordial. A BPF estabelece que as boas práticas ocorrem desde a escolha dos fornecedores, atentando-se à qualidade das matérias primas.
Faça uma análise criteriosa de fornecedores e qualifique-os conforme as necessidades.
Ferramentas da Qualidade
Use e abuse das ferramentas da qualidade. Claro que é necessário saber quando e para quê utilizá-las, mas use. Elas irão te ajudar muito, além de possibilitar que a sua equipe consiga informações muito mais precisas.”
Fonte: hdrup.com
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